南通诺泰生物医药技术有限公司

振兴我国民族产业 实现生物医药企业可持续发展

　从医药生物技术领域来说，近年来我国在该技术领域的专利申请量已经实现了飞跃。据统计，截至2010年底，在中国提交的化合物(包括制备工艺)药物发明专利申请约2.89万件、生物类药物专利申请约2.18万件、中药类专利申请约5.19万件，年均增长率约为3%至5%，明显高于其他技术领域的平均增长率。这说明我...

山东伊立特生物医药技术有限公司生物医药基地项目环境影响评价公开信息

依据《中华人民共和国环境影响评价法》、《环境影响评价公众参与办法》（生态环境部令第4号）及建设项目环境影响评价的相关规定，对本工程建设情况及环境影响评价进行公示，以便广泛了解社会各界公众对本工程的态度及环保方面的意见和建议，接受社会公众的监督。 一、建设项目名称及概要  项目名称：生物医药基地项目...

2016全球/国内抗肿瘤药销售数据公布 亮剑3大领域

文章来源：药智网 胍海、槐米 2016年全球及国内抗肿瘤药市场销售数据出炉，该年度该领域全球销售额达731.4亿美元，国内市场消化了36.7亿美元。就全球市场而言，2016年是近5年来抗肿瘤药市场增速最快的一年，同比增长155%。 2016年全球抗肿瘤药销售额TOP20 据IMS数据统计显示...

原料药停产又来了？

来源：广州日报 日前环保部、发改委等10部委，联合北京、河北等6省(市)政府下发《京津冀及周边地区2017~2018年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》(简称《方案》)，特别强调：涉及原料药生产的医药企业，如果违反排放工序原则上将实施停产。 业内人士表示：“原料药企不少是污染大户，这么动真格...

生物医药蓬勃发展 产业园迈入高速发展阶段

文章来源：前瞻产业研究员 生物医药产业园的发展，已逐渐成为我国生物医药产业发展的重要依托。不过，未来生物医药产业园发展要更进一步，还需建立相应的市场服务、技术服务、政策支持等配套体系。同时，要根据不同的园区建立不同的配套体系。 近年来，我国生物医药产业迎来黄金发展期，年均增长率达到25%以上...

养兵千日用兵一时：研发应该投入多少？

来源：美中药源     2017年7月11日 新闻事件 这一期的《自然药物发现》杂志发表一篇分析文章讨论制药公司应该如何分配研发资源。传统的模式是把销售的一定比例用于开发新产品，但作者发现这个模式效率很低。作者统计26个主要生物制药公司过去12年研发投入和新药产出以及股东收益关系，发现产出和研发...

2017年中国药品研发概览

来源：中国食品药品监管杂志/李天泉,曾亚 2017年，对于国家食品药品监督管理总局（CFDA）而言，无疑是一个忙碌的年份。据统计，2017年CFDA发布的仅以药品为关键词的征求意见稿已达27份，我国药品审评审批环境正在发生天翻地覆的变化。而对于医药企业而言，2017年也是形势颇为严肃的一年：临床试...

创新药：全球销量TOP20

来源：药智网/wangfmffl 时间：2017-05-10  据相关资料显示， 2016年全球销量前20款产品销售额突破1263亿美元，药物主要集中在抗肿瘤药、自身免疫病药物、抗感染药物、糖尿病药物、神经系统药物等领域。 （销售额单位：亿美元） TOP1：阿达木单抗 Humira 【...

2016年仿制药申报创新低 国内药品研发格局逆转

文章来源：药智网          作者：MO 2016年，是医药行业政策监管最严的一年，也是不少制药企业濒死挣扎的一年。整个行业还未从2015年药品临床试验数据自查核查的噩梦中完全惊醒，紧接着一致性评价及化药注册新分类等政策便袭面而来，给制药行业来了个措手不及。本以为冬天来了，春天还会远吗？哪知...

2016年FDA批准新药汇总

文章来源：药智网 在2016年，FDA批准的新药包括脊髓性肌萎缩患者的首次治疗药物、第一个被批准治疗Duchenne肌营养不良症的药物、一种治疗帕金森病患者幻觉和妄想的新药、一种治疗罕见的慢性肝病（被称为原发性胆汁性肝硬化）的患者的新药以及对丙型肝炎患者的两种新疗法。还包括用于卵巢癌，膀胱癌，软...

专利悬崖下的百亿市场 驱动仿制药一致性评价

来源：insight数据库        当下医药行业无论是做创新还是仿制药，有一个问题我们没有回避，那就是市场。无论你宣传的多好，市场总是在那里，不远不近。市场会用数字告诉你，当下未满足的需求是什么地方。 　　为此我们将 2016 年中美处方药销售前十强进行比较，以此来分析两国市场差异。 ...

喜讯！FDA批准Adynovate的新适应症

来源：药智网 Shire于2016年12月27日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Adynovate用于治疗12岁以下的儿科血友病A患者。Adynovate是基于ADVATE研发的一种半衰期延长的重组凝血因子VIII（rFVIII），开发用于A型血液病的治疗。在2015年11月首次获得FD...

一致性评价核查指导原则四连发！核查要点有哪些？什么情形“不通过”？

文章来源：医药经济报 12月21日，CFDA官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验核查指导原则（征求意见稿）》和《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则（征求...

盘点：全球年销售额超10亿美元的抗HIV药物

来源：药智网 回忆： 记得那是第一个在北国药苑度过的冬天...... xx年12月1日，中午吃完饭，和实验室的师兄们走在回宿舍的路上，小道的两旁有几名学生模样的人，在向大家发些“东东”，随手一接，仔细一看，额...什么情况？竟然是TT。在我一脸错愕的时候，“见多识广”的师兄说：今天是“艾滋病日...

2017医药工业行业形势预测

来源：投壶网 2016年还剩最后一个月，对于医药人来说，大家或许会说这糟心的一年终于快过完了，临床核查、一致性评价、两票制、医保控费等招招都扣住了大家的命门，医药供给侧改革让大家切实感觉到了痛。 先看下今年的数据情况 今年1-9月医药工业销售收入增长10.1%，比去年同期上升1个百分点。但药品...